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CART治療多發性骨髓瘤臨床研究獲得突破性進展

2019-04-16 18:49:13
來源:中新網江蘇

  中新網江蘇新聞4月16日電(記者 郭亞楠)國家轉化醫學中心(上海)與金斯瑞生物科技有限公司子公司南京傳奇生物科技有限公司(以下簡稱“南京傳奇生物”)合作,聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院,在國際綜合性權威學術期刊《美國科學院院刊》(PNAS)發表了題為“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/refractory multiple myeloma”(靶向B-細胞成熟抗原的雙表位CART治療復發/難治多發性骨髓瘤的探索性臨床試驗)學術論文。4月16日,國家轉化醫學中心(上海)、南京江寧區人民政府與傳奇生物在南京召開新聞發布會,詳細介紹了CART治療多發性骨髓瘤多中心臨床試驗開展的最新情況。

  記者從發布會上獲悉,這種新型CART治療復發/難治多發性骨髓瘤(multiple myeloma)獲得顯著療效,研究者對風險控制還提出了有效措施。

  據悉,該論文是一項由研究者發起的多中心探索性Ⅰ期臨床試驗。上海瑞金醫院聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院,采用南京傳奇生物研發的針對BCMA抗原的雙表位CART細胞 (產品代號LCAR-B38M),治療了17例復發難治性(R/R)多發性骨髓瘤,總反應率為88.2%;至隨訪截點,17例患者的中位隨訪時間為417天,總體生存率為63.5%;無進展生存率為53%。

  研究發現,有兩例長期緩解的患者出現了骨髓正常造血,血漿免疫球蛋白由單克隆惡性增生轉變為多克隆正常蛋白,提示免疫功能恢復正常,也發現抗CAR抗體的產生是導致疾病復發進展的高風險因素。為達到治愈多發性骨髓瘤的目的,研究者在文中提出CART未來可作為初發多發性骨髓瘤的一線治療;對復發難治患者需與現有的其他療法相結合,有可能獲得更多的治愈的希望。

  中國隨老齡化進程,每年多發性骨髓瘤病例患者數量也在快速增長。該病好發于45歲以上的中老年人,嚴重威脅著中老年人的健康和生命,對老齡化時代的人類健康提出了嚴峻挑戰。雖然在過去的二十年中,免疫調節藥物和蛋白酶體抑制劑的應用,大大改善了MM的預后,但整體預后較差,亟待尋找新的治療方法。

  據上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科副主任、主任醫師糜堅青介紹,嵌合抗原受體T細胞(CART)技術,是把人工設計的能夠特異性識別腫瘤細胞的抗體和信號傳導基因復合體轉入到從患者血液里分離的T淋巴免疫細胞內,并使T免疫細胞在體外大量復制,然后輸入到病人體內,這些T淋巴免疫細胞就此獲得攻擊自身腫瘤細胞的能力,從而達到清楚腫瘤細胞的免疫治療目的。該技術是目前新興的細胞免疫療法,目前較多應用于急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤等,并取得療效。

  南京傳奇生物位于南京江寧高新區,是全球領先的生命科學研發服務及產品提供商金斯瑞生物科技的子公司,其CAR-T治療產品LCAR-B38M的臨床研究不僅在國內順利開展,也在全球同步推進。

  金斯瑞集團公司首席戰略官朱力博士表示,目前,南京傳奇生物已成長為世界領先的CAR-T研發企業之一,取得了國際認可的研發成果,也贏得了行業的尊重。“我們將一如既往地與國家轉化醫學中心(上海)、瑞金醫院為代表的國內頂尖醫學研究機構緊密合作,并在各級政府的支持和國家部委的關懷指導下繼續取得里程碑式的研發和商務進展。”

  傳奇生物首席科學官范曉虎博士表示:“傳奇生物專注的是開發世界一流的原創性生物技術用于治療晚期癌癥、惡性傳染性疾病等未滿足的臨床需要。我們相信,傳奇生物的世界領先的骨髓瘤治療產品和大量創新性治療技術將為人類攻克癌癥貢獻力量。”(完)

編輯:顧名篩
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